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解析多劑量滴眼劑瓶密封完整性的檢測方法滴眼劑是臨床上使用較多的一種眼用無菌液體制劑，因?yàn)榈窝蹌┯盟幉课坏奶厥庑?，對其質(zhì)量、安全性要求均已逐漸向注射劑方向發(fā)展，目前的滴眼劑均為多劑量的形式存在于低密度聚乙烯滴眼劑瓶中，眼劑瓶的密封情況對于滴眼劑的無菌要求會(huì)產(chǎn)生很大的影響。將滴眼劑裝入多劑量滴眼劑瓶之前，需要對多劑量滴眼劑瓶進(jìn)行氣密性檢測，保證滴眼劑的品質(zhì)。美國藥典USP1207及中國2015版無菌藥品GMP檢查指南都明確提到了無菌藥品容器的密封完整性檢查，USP1207更是詳細(xì)...

目前，在醫(yī)療器械中，藥用液輸液容器的化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性仍是考核其合格率的重要標(biāo)準(zhǔn)。我國藥用輸液容器主要分為三種：玻璃瓶、塑料瓶、輸液軟袋。玻璃輸液瓶重量大運(yùn)輸成本高、體積大占有空間大、易碎，易造成破瓶污染，使用不便，所以已經(jīng)漸漸被后兩者代替了。因此目前輸液軟袋和塑料輸液瓶的應(yīng)用越來越廣泛。為了確保輸液軟袋的品質(zhì)和安全性，現(xiàn)代醫(yī)療行業(yè)借助技術(shù)手段，開發(fā)出藥用輸液袋密封性測試儀，以驗(yàn)證藥用輸液袋的密封性是否合格。藥用輸液袋密封性測試儀采用高精度壓力傳感器，將輸液瓶放置于其上，并加...

解析檢測安瓿折斷力的重要性及測試方法安瓿瓶（ampoule/ampule）是用于盛裝藥液小型玻璃容器。容量一般為1～25ml。是當(dāng)前水針劑包裝的主要形式之一。安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。如折斷力太大，會(huì)導(dǎo)致安瓿瓶不易折斷、斷口碎裂、玻璃屑進(jìn)入藥液等情況的出現(xiàn)。為了確保藥液不被污染以及減小安瓿瓶的操作難度以及確保操作人員安全操作，對安瓿瓶進(jìn)行折斷力的檢測是非常有必要的?，F(xiàn)如今隨著直接接觸藥品的包裝材料和容器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化，藥包材的產(chǎn)品質(zhì)量也備受藥企等相關(guān)行業(yè)的...

藥用PVC硬片是以聚氯乙烯（PVC）樹脂為原料再添加一定的加工助劑，通過擠出、壓延等加工方法生產(chǎn)出來的符合藥用要求的一種包裝材料。然而，PVC硬片在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)中不可避免地會(huì)發(fā)生各種不同程度的損壞，這些損壞會(huì)影響到藥品使用期限導(dǎo)致藥品過期或藥性丟失，嚴(yán)重的可能會(huì)影響患者的身體健康。為了避免這種情況的發(fā)生，藥用PVC硬片沖擊性能檢測成為了藥包材產(chǎn)品質(zhì)量控制中一項(xiàng)重要指標(biāo)。從標(biāo)準(zhǔn)的制定說明中可以獲知，以GB5663-85《藥用聚氯乙烯（PVC）硬片》以及GB/T1526...

西林瓶又稱為鈉鈣玻璃或硼硅玻璃管制注射劑瓶，是醫(yī)學(xué)臨床中常見的藥品包裝材料形式，是一種采用膠塞封口的瓶子，其主要是應(yīng)用在醫(yī)療領(lǐng)域藥物的存放中。因?yàn)樗幬锉旧淼奶厥庑裕鋵τ谄孔拥拿芊庑砸笙喈?dāng)高。如果西林瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會(huì)和外界的空氣發(fā)生反應(yīng)，醫(yī)護(hù)人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設(shè)想。所以，西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是保證內(nèi)容物的根本，也是藥品生產(chǎn)廠家關(guān)心的檢測項(xiàng)目。容器密封完整性(container-closureintegrity，CCI)是無菌制劑研究和評價(jià)...

密封測試儀又叫包裝檢漏儀，是生產(chǎn)、加工企業(yè)專門用來檢測食品、乳制品以及制藥行業(yè)的包裝袋、瓶子、罐子等容器密封性的儀器，從而保證產(chǎn)品不會(huì)因?yàn)榘b泄漏而產(chǎn)生質(zhì)量問題延長產(chǎn)品的貨架期。因?yàn)橛行┬孤c(diǎn)是肉眼看不到的，而密封測試儀可以精準(zhǔn)的檢測包裝的完整性，通過測試判斷包裝是否存在泄漏問題。隨著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，密封性檢測儀在醫(yī)療行業(yè)扮演著重要的角色。在制藥行業(yè)的應(yīng)用中，密封試驗(yàn)儀可以進(jìn)行以下測試：1.測試藥品瓶蓋和瓶口之間的密封性能，以評估其是否能夠有效防止空氣、水分和微生物的進(jìn)入。2...

質(zhì)構(gòu)儀目前主要應(yīng)用于肉制品、糧油食品、面食、谷物、糖果、果蔬、凝膠、果醬等食品的物性學(xué)分析。應(yīng)用檢測不同食品的硬度、脆性、彈性、回彈力、粘合性、粘結(jié)力、粘稠度、彎曲能力、破裂/斷裂力、酥脆性、脆度、咀嚼性、膠粘性、拉伸強(qiáng)度、延展性等。質(zhì)構(gòu)儀的檢測意義：食品在貯藏、保鮮等過程中會(huì)產(chǎn)生不同的質(zhì)構(gòu)特征，所以用質(zhì)構(gòu)儀進(jìn)行檢測，可以實(shí)時(shí)有效的檢測出食品質(zhì)構(gòu)的變化，實(shí)現(xiàn)對食品的科學(xué)化研究，從而保證食品在經(jīng)營、售賣等過程中的安全性和健康性。質(zhì)構(gòu)儀的測試原理:待測物隨操作臺(tái)一起等速地作上升或...

隨著自動(dòng)灌裝線的普及，對瓶子的垂直度越來越高，如果一個(gè)瓶子垂直度比較差，那么可能會(huì)導(dǎo)致灌裝時(shí)噴嘴無法插進(jìn)瓶內(nèi)，不但會(huì)讓要灌裝的液體噴在外面，還可能會(huì)出現(xiàn)倒掉的瓶子會(huì)卡住灌裝線，導(dǎo)致生產(chǎn)線停機(jī)或機(jī)器損毀的情況，為了合格生產(chǎn)，所以一些企業(yè)就要對產(chǎn)品進(jìn)行垂直軸偏差測試。測試原理將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值，兩者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了四爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn)，配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的...