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技術(shù)文章

Technical articles

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  • 20214-26
    聚乙烯內(nèi)膜包裝袋需要檢測(cè)什么項(xiàng)目

    聚乙烯內(nèi)膜袋在藥包材類(lèi)別中被廣泛應(yīng)用于原料藥粉、醫(yī)用粉料的存儲(chǔ)和運(yùn)輸,人們?nèi)粘S盟幰矔?huì)接觸到聚乙烯內(nèi)膜袋的包裝藥品。聚乙烯內(nèi)膜袋作為藥品包裝材料其質(zhì)量是受到高度關(guān)注的,新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)聚乙烯內(nèi)膜袋的檢測(cè)內(nèi)容也是做了詳細(xì)的說(shuō)明,聚乙烯內(nèi)膜袋用什么檢測(cè)儀器?標(biāo)準(zhǔn)要求需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目?小編參考《2015年藥包材標(biāo)準(zhǔn)》來(lái)做一個(gè)詳盡的分析。一、斷裂伸長(zhǎng)率斷裂伸長(zhǎng)率指試樣在拉斷時(shí)的位移值與原長(zhǎng)的比值,以百分比表示(%)。材料的拉伸過(guò)程一般是想經(jīng)過(guò)彈性變形階段,達(dá)到屈服點(diǎn)之后發(fā)生塑性變形,...

  • 20214-25
    輸液袋易折式聚丙烯組合蓋檢測(cè)項(xiàng)目及儀器介紹

    針對(duì)近些年市場(chǎng)新興的塑料輸液容器用易折式聚丙烯組合蓋,目前國(guó)家藥包材中尚未對(duì)其指標(biāo)的檢測(cè)有明確規(guī)定。然而,國(guó)內(nèi)擁有該發(fā)明的企業(yè)依據(jù)塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(YBB00242004)、中性硼硅玻璃安瓿(YBB00322002)等標(biāo)準(zhǔn),按中國(guó)藥典格式寫(xiě)成了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。易折式聚丙烯組合蓋按照標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的內(nèi)容,對(duì)易折式聚丙烯組合蓋的測(cè)試項(xiàng)目有折斷力、注藥點(diǎn)密封性、穿刺力、穿刺器動(dòng)態(tài)保持力等,濟(jì)南賽成均有相應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。一、折斷力測(cè)試對(duì)于易折式聚丙烯組合蓋來(lái)說(shuō),過(guò)大導(dǎo)致穿刺...

  • 20214-23
    塑料瓶包裝選擇與測(cè)試儀器介紹

    隨著時(shí)代的發(fā)展,每一天都會(huì)發(fā)生新的變化,塑料包裝也在隨著這些變化不斷地進(jìn)行改進(jìn)。那么在選擇醫(yī)用塑料瓶包裝時(shí)注意哪些呢?1、選擇醫(yī)用塑料瓶配方:固體用塑料瓶的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),分別規(guī)定了適用的主原料,且必須符合無(wú)毒、無(wú)異味等要求,由于可供選用的主原料又有多種,這就需要對(duì)原料的綜合性能加以選用,一般片劑選用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可選用PET瓶,如藥品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明,則選用棕色PET瓶,液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。2、塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。...

  • 20214-22
    撕裂強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與操作步驟

    SLY-S1撕裂度測(cè)試儀儀器適用于薄膜、薄片、軟聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯(PVDC)、防水卷材、編織材料、聚烯烴、聚酯、紙張、紙板、紡織品和等耐撕裂性檢測(cè),也稱(chēng)為紙張撕裂度測(cè)試儀、薄膜撕裂度測(cè)試儀和撕裂強(qiáng)度測(cè)試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)1.GB/T455紙撕裂度的測(cè)定法2.ISO1974紙張撕裂度的測(cè)定埃萊門(mén)多夫法3.ASTMD689紙張的內(nèi)部耐撕裂的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法4.TAPPIT414紙張的內(nèi)部電阻撕裂(Elmendorf型法)5.ISO6383-1塑料.薄膜和片材耐撕裂性測(cè)定.第1部分:分岔...

  • 20214-21
    粉針劑西林瓶密封性檢測(cè)試驗(yàn)過(guò)程講解

    粉針劑對(duì)水蒸氣比較敏感,故良好的密封性能是對(duì)粉針劑包裝的基本要求之一。本文以某企業(yè)包裝粉針劑的西林瓶為例,利用濟(jì)南賽成MFY-CM密封試驗(yàn)儀測(cè)試了其密封性能,并描述了試驗(yàn)的基本過(guò)程及設(shè)備的試驗(yàn)原理、設(shè)備參數(shù)等信息,為企業(yè)監(jiān)控西林瓶粉針劑的密封性能提供參考。1、意義粉針劑是常見(jiàn)的藥物劑型,是用藥物與試劑混合后,經(jīng)消毒干燥形成粉末狀藥品,然后進(jìn)行封裝,使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解。粉針劑按照生產(chǎn)原理的不同,分為無(wú)菌粉、凍干粉,常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。...

  • 20214-19
    正壓密封泄露測(cè)試儀的應(yīng)用與操作方法

    軟包裝袋整體密封性檢測(cè)的方法主要是依靠袋內(nèi)增壓,因此我們?cè)跈z測(cè)軟包裝袋密封性能時(shí)需要在軟包裝袋內(nèi)外形成壓力差來(lái)模擬它的實(shí)際受壓狀態(tài),正壓法的應(yīng)用沒(méi)有任何的阻礙。LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀在正壓法測(cè)試技術(shù)的基礎(chǔ)上結(jié)合各種包裝件泄露測(cè)試技術(shù)將檢測(cè)對(duì)象從軟包裝袋擴(kuò)展到容器、瓶蓋、軟管等,同時(shí)對(duì)具體的檢測(cè)位置加以明確,例如可通過(guò)使用約束板試驗(yàn)裝置來(lái)檢測(cè)包裝袋熱封邊的密封性能,使用開(kāi)口包裝試驗(yàn)裝置進(jìn)行開(kāi)口包裝的檢測(cè)等等。1.主要應(yīng)用行業(yè):食品、藥品、汽車(chē)、救援、運(yùn)輸?shù)确N類(lèi):高溫...

  • 20214-16
    食品包裝密封性能解決方案及舉例試驗(yàn)分析

    食品包裝袋在存放中,造成內(nèi)裝物腐爛變質(zhì)的原因很多,其中,常見(jiàn)的原因是薄膜阻隔性能和包裝袋的密封性差。對(duì)于前者,需要設(shè)計(jì)包裝袋時(shí)充分考慮每層材料的性能、厚度,以獲得足夠的阻隔性能。這里,我們著重談?wù)劙b袋的密封性。所謂密封性,是指包裝袋防止其他物質(zhì)進(jìn)入或內(nèi)裝物逸出的特性。在食品包裝袋的生產(chǎn)過(guò)程中,由于生產(chǎn)環(huán)節(jié)比較多,中間環(huán)節(jié)出現(xiàn)疏忽,可能就會(huì)造成熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,而形成內(nèi)外連通的小孔或強(qiáng)度薄弱點(diǎn)。這就造成包裝袋密封性出現(xiàn)問(wèn)題,這些都會(huì)對(duì)食品產(chǎn)生很不利的影...

  • 20214-15
    密封系統(tǒng)完好性(微生物侵入試驗(yàn))驗(yàn)證方案

    密封系統(tǒng)完好性(微生物侵入試驗(yàn))驗(yàn)證方案摘要:對(duì)于一些藥物劑型,特別是要求比較高的無(wú)菌藥品,由于目視檢查只能發(fā)現(xiàn)較大的包裝完整性問(wèn)題,并不能發(fā)現(xiàn)微小的泄露,所以包裝密封性研究是重要的考察項(xiàng)目,近年來(lái)針對(duì)包材密封性的法規(guī)和要求越來(lái)越明確,單位也開(kāi)始針對(duì)此項(xiàng)目對(duì)諸多品種提出了發(fā)補(bǔ)意見(jiàn)。常見(jiàn)的發(fā)補(bǔ)原因有:沒(méi)有進(jìn)行方法靈敏度研究,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)不科學(xué)合理,缺乏實(shí)物打孔的陽(yáng)性樣品,陽(yáng)性樣品制備方法欠妥,缺乏多種方法的關(guān)聯(lián)等。對(duì)于包裝系統(tǒng)密封性如何選擇適用的方法進(jìn)行驗(yàn)證呢?關(guān)鍵字:微生物挑戰(zhàn)密...

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