技術(shù)文章
Technical articles藥品真空包裝整體的密封性能及內(nèi)部氣體殘留量直接影響著藥品的質(zhì)量,是相關(guān)企業(yè)需要關(guān)注和控制的指標(biāo),決定了產(chǎn)品質(zhì)量及貨架期的包裝密封性問(wèn)題更是重中之重。尤其是對(duì)于無(wú)菌藥品,包裝的泄露會(huì)直接引起微生物的侵入,而對(duì)于充氮類(lèi)不穩(wěn)定藥品,空氣的侵入會(huì)直接造成藥品化學(xué)性質(zhì)的變化。一旦有密封性不合格藥品流入市場(chǎng),將會(huì)對(duì)患者的用藥安全造成巨大隱患。目前國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)使用的是較為傳統(tǒng)的色水法,即將樣品放入亞甲基藍(lán)溶液中并抽真空查看樣品是否有亞甲基藍(lán)溶液滲入瓶?jī)?nèi)情況來(lái)判斷樣品是否泄露。但該方法存在...
GB/T1037的修訂已經(jīng)完成,將于6月正式實(shí)施,該標(biāo)準(zhǔn)增添了“減重法”與“增重法”并兩大基礎(chǔ)測(cè)定方法,與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。GB/T1037-2021規(guī)定:按照試驗(yàn)過(guò)程中透濕杯質(zhì)量變化趨勢(shì),杯式法可分為增重法(即透濕杯質(zhì)量逐漸加大)與減重法(即透濕杯質(zhì)量逐漸減?。?。增重法與減重法在測(cè)試同一種樣品時(shí)兩種試驗(yàn)方法所得出的試驗(yàn)結(jié)果不*相同。應(yīng)根據(jù)樣品自身及其實(shí)際使用條件等因素選擇合適的試驗(yàn)方法。減重法,也稱(chēng)作“蒸餾水法”,透濕杯內(nèi)為均勻穩(wěn)定高標(biāo)準(zhǔn)的濕度環(huán)境,可保證透濕過(guò)程的好性,被食品...
真空包裝也稱(chēng)減壓包裝,是將包裝容器內(nèi)的空氣全部抽出密封,維持袋內(nèi)處于高度減壓狀態(tài),空氣非常少相當(dāng)于低氧效果,使微生物沒(méi)有生存條件,以達(dá)到果品新鮮、無(wú)病腐發(fā)生的目的。真空包裝所用的軟塑復(fù)合膜的阻隔性能,尤其是對(duì)氧氣的阻隔性能是關(guān)乎食品貨架期的關(guān)鍵因素之一,這是因?yàn)檩^高的阻氧性能,能夠降低食品存儲(chǔ)期間環(huán)境中的氧氣向包裝內(nèi)部的滲透量,防止因包裝氧氣透過(guò)率過(guò)大,而導(dǎo)致食品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,故而應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臘肉包裝材料阻氧性能的定期監(jiān)測(cè)。1、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)內(nèi)有關(guān)復(fù)合膜及片材包裝的氧氣透過(guò)率測(cè)試方法...
“罐頭好吃蓋難開(kāi)"是對(duì)采用旋開(kāi)式金屬瓶蓋的玻璃瓶裝罐頭而言,這句話充分說(shuō)明了水果罐頭瓶蓋不易開(kāi)啟給消費(fèi)者所造成的困擾,之所以玻璃瓶裝的水果罐頭不易開(kāi)啟是因?yàn)樵诠揞^的生產(chǎn)過(guò)程中,為了提高保質(zhì)效果,在封蓋之前常會(huì)進(jìn)行排氣處理,如此密封后的包裝內(nèi)部壓力低于外界的大氣壓力,故而出現(xiàn)了罐頭瓶蓋不易開(kāi)啟的現(xiàn)象。這方面主要是在生產(chǎn)過(guò)程中,由于排氣程度不同,密封時(shí)內(nèi)容物冷熱程度的不同,或封蓋工藝控制不當(dāng),玻璃瓶、瓶蓋存在質(zhì)量缺陷等因素存在,會(huì)導(dǎo)致水果罐頭的開(kāi)啟力不盡相同,甚至?xí)霈F(xiàn)開(kāi)啟力過(guò)大...
復(fù)合膜材料的各單層膜的性能互補(bǔ),形成了阻隔性能、物理機(jī)械性能均改善的材料。各單層膜復(fù)合牢度的大小對(duì)復(fù)合膜的性能具有較大影響,若復(fù)合牢度低,易發(fā)生分層,不僅影響藥品包裝的外觀,而且會(huì)引起單層膜間的互相補(bǔ)強(qiáng)作用減弱,發(fā)生撕裂性能不良,影響藥品的取食。必須加強(qiáng)這個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)的測(cè)定。應(yīng)用范圍藥品包裝用復(fù)合膜材料,如塑料復(fù)合膜、鍍鋁復(fù)合膜以及鋁塑復(fù)合膜等。方法說(shuō)明新版藥典對(duì)該方法的檢測(cè)有以下描述“可使用材料試驗(yàn)機(jī),或能滿足本試驗(yàn)要求的其他裝置?!边@個(gè)數(shù)值反映了材料之間的粘合強(qiáng)度。需要測(cè)量...
包裝的阻隔性能主要是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能檢測(cè)包括對(duì)氣體(氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過(guò)性能檢測(cè)兩類(lèi)。這兩點(diǎn)是藥品貨架期質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考。通過(guò)對(duì)該項(xiàng)目的檢測(cè)能夠分析解決由于對(duì)氧氣、水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題。尤其藥包材標(biāo)準(zhǔn)寫(xiě)進(jìn)中國(guó)藥典是要引起藥企的注意和重視,對(duì)藥包材這塊的檢測(cè)工作要更加的深入。藥包材作為藥品不可少的部分,建立的藥包材質(zhì)量管理體系應(yīng)與原料和藥用輔料同樣重視并不斷完善。經(jīng)驗(yàn)證,中國(guó)藥典...
摩擦系數(shù)是研究材料摩擦損耗的重要參數(shù)。摩擦系數(shù)是指兩表面間的摩擦力和作用在其一表面上的垂直力之比值,材料的摩擦性能可以通過(guò)材料的動(dòng)靜摩擦系數(shù)來(lái)表征。它是和表面的粗糙度有關(guān),而和接觸面積的大小無(wú)關(guān)。包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能通過(guò)測(cè)試其摩擦系數(shù)指標(biāo)以確保良好的開(kāi)口性能,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝的需求。摩擦系數(shù)測(cè)定方法、標(biāo)準(zhǔn)及儀器平面法:建立在水平面原理上的一種測(cè)定摩擦的方法標(biāo)準(zhǔn):GB/T22895-2008紙和紙板靜態(tài)和動(dòng)態(tài)摩擦系數(shù)的測(cè)定平面法原理...
正壓密封測(cè)試儀和負(fù)壓密封測(cè)試儀,這兩種檢測(cè)儀因方法和壓力的不同所以檢測(cè)的材料也不同。1、負(fù)壓密封測(cè)試儀負(fù)壓密封用途:適用于食品、制藥、日化等行業(yè)軟包裝的密封試驗(yàn),負(fù)壓是按照軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法之有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造的。通過(guò)試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓實(shí)驗(yàn)后的試件的密封性測(cè)試。負(fù)壓密封試驗(yàn)原理:通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過(guò)對(duì)...