技術(shù)文章
Technical articles本文由濟南賽成電子科技有限公司提供
醫(yī)用泡罩包裝氧氣透過率測試儀是用于檢測藥品泡罩包裝材料氧氣透過性能的關(guān)鍵設(shè)備,其核心功能、技術(shù)原理、應(yīng)用場景及選型要點如下:
一、核心功能
氧氣透過率檢測
通過模擬實際儲存環(huán)境,量化泡罩包裝材料(如鋁箔、PVC硬片、PVDC復(fù)合膜等)的氧氣透過能力,評估其對藥品的保護性能。氧氣透過率越低,說明材料阻隔性越好,藥品越不易氧化變質(zhì)。
質(zhì)量控制與合規(guī)性驗證
確保泡罩包裝符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如YBB00082003、GB/T 19789、ASTM D3985等),避免因氧氣滲透導(dǎo)致藥品失效,保障患者用藥安全。
二、技術(shù)原理
庫侖電量法(等壓法)
原理:將試樣夾緊于測試腔之間,一側(cè)通入氧氣(或空氣),另一側(cè)通入高純氮氣。氧氣分子穿過試樣擴散到氮氣側(cè),被氮氣攜帶至傳感器(如痕量氧傳感器),通過測量傳感器產(chǎn)生的電流計算氧氣透過率。
特點:精度高(可測低至ppb級氧含量),適用于高阻隔材料檢測。
壓差法
原理:將試樣放置在上下測試腔之間,下腔抽真空,上腔充入高壓試驗氣體(如氧氣)。氣體在壓差作用下滲透通過試樣,通過監(jiān)測低壓側(cè)壓力變化計算透過率。
特點:適用于大透過率材料檢測,如低阻隔性薄膜。
三、應(yīng)用場景
藥品泡罩包裝檢測
檢測鋁箔、PVC硬片、PVDC復(fù)合膜等材料的氧氣透過率,確保藥品在有效期內(nèi)不受氧化影響。
包裝材料研發(fā)與改進
通過對比不同材料(如普通鋁箔 vs. 高阻隔鋁箔)的氧氣透過率,優(yōu)化包裝設(shè)計,延長藥品保質(zhì)期。
生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
定期檢測生產(chǎn)線上泡罩包裝的氧氣透過率,及時發(fā)現(xiàn)材料或工藝缺陷,避免批量質(zhì)量問題。